蔵書情報
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書誌情報サマリ
| 書名 |
厚生法規総覧 15(薬事)
|
| 著者名 |
厚生法規研究会／編
|
| 著者名ヨミ |
コウセイ ホウキ ケンキュウカイ |
| 出版社 |
中央法規出版
|
| 出版年月 |
1953.03 |
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資料情報
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| No. |
所蔵館 |
資料番号 |
資料種別 |
帯出区分 |
請求記号 |
配架場所 |
状態 |
書庫状態 |
| 1 |
中 央 | 9101769955 | 参考 | 禁帯出 | R328.7//15 | 自動書庫 | 在庫 | 入庫中 |
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書誌詳細
この資料の書誌詳細情報です。
| タイトルコード |
1000110005070 |
| 書誌種別 |
図書 |
| 著者名 |
厚生法規研究会／編
|
| 著者名ヨミ |
コウセイ ホウキ ケンキュウカイ |
| 出版社 |
中央法規出版
|
| 出版年月 |
1953.03 |
| ページ数 （枚数） |
1冊(加除式) |
| 大きさ |
21 |
| 分類記号 |
R328.7
|
| 書名 |
厚生法規総覧 15(薬事) |
| 書名ヨミ |
コウセイ ホウキ ソウラン |
| 件名1 |
法令集
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| 件名2 |
厚生行政
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内容細目表：
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1 薬局業務運営ガイドライン
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2 医薬品の委託製造の取扱い要領
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3 組換えDNA技術応用医薬品等の製造のための指針
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4 ベビーパウダーに用いられるタルク中のアスベスト試験法(暫定法)
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5 輸入医薬品及び医療用具の品質確保に関する規準の制定について
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6 医療用具の品質確保基準(医療用具QAシステム基準)
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7 医療用照明器等の医療用具の製造所における品質確保に関する基準
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8 フレキシブルディスク記録要領
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9 並行輸入化粧品の取扱い要領
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10 生物学的製剤等の製造管理及び品質管理基準
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11 生物学的製剤等の製造所の構造設備基準
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12 製造業許可及び製造品目追加(変更)許可を取得する際に実施する滅菌バリデ
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13 分析法バリデーションに関するテキスト(実施方法)
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14 バリデーション基準に対するQ&A
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15 かぜ薬の製造(輸入)承認基準
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16 かぜ薬の承認事務取扱要領
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17 解熱鎮痛薬製造(輸入)承認基準
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18 解熱鎮痛薬の承認事務取扱い要領
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19 点眼剤用プラスチック容器の規格及び試験法
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20 鎮咳去痰薬製造(輸入)承認基準
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21 医薬品の安定性試験基準
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22 胃腸薬製造(輸入)承認基準
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23 生物学的同等性に関する試験基準
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24 日本薬局方医薬品にかかわる承認申請書の記載要領
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25 溶出試験法に関する基準
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26 瀉下薬製造(輸入)承認基準
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27 透析型人工腎臓設置承認基準
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28 歯科鋳造用ニッケルクロム合金基準(冠用)
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29 眼内レンズ承認基準
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30 体外診断用医薬品の範囲
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31 医療用ガスに係る申請書の記載及び添付資料
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32 眼科用薬製造(輸入)承認基準
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33 ビタミン主薬製剤製造(輸入)承認基準
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34 浣腸薬製造(輸入)承認基準
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35 徐放性製剤(経口投与製剤)の設計及び評価に関するガイドライン
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36 駆虫薬製造(輸入)承認基準
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37 GLPチェックリスト
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38 医薬品毒性試験法ガイドライン
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39 医薬品の臨床試験の実施に関する基準
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40 一般薬理試験ガイドライン
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41 鼻炎用点鼻薬製造(輸入)承認基準
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42 安定性試験実施方法のガイドライン
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43 染毛剤製造(輸入)承認基準
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44 新医薬品の臨床評価に関する一般指針
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45 医療用具の臨床試験の実施に関する基準
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46 医薬品に係る申請書の記載要領
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47 パーマネント・ウェーブ用剤製造(輸入)承認基準
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48 医療用具及び医用材料の基礎的な生物学的試験のガイドライン
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49 新有効成分含有医薬品のうち原薬の不純物に関するガイドライン
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50 医療用具潤滑剤シリコーン油基準
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51 並行輸入化粧品の取扱い要領
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52 体外衝撃波結石破砕装置規格
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53 一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答
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54 改正薬事法の施行等に伴う承認調査申請・許可申請の取扱いに関する質疑応答
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55 医療用試薬品の使用成績調査等の実施方法に関するガイドライン
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56 GPMSP実地調査実施要領
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57 品質再評価の実施手順
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58 溶出性に関する資料
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59 品質再評価適合性調査に関する資料
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60 血液製剤の製造を目的とする採血の適正化に関する基準
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61 医薬品等適性広告基準
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62 浴用剤の使用上の注意 自主基準
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63 コンタクトレンズ等の広告自主基準
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64 検査命令実施要領
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65 医薬品の販売に伴う添付について
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66 薬価基準収載の医薬品の削除について
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67 保存血液等の抜き取り検査について
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68 医療用医薬品の販売の適正化について
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69 医薬品等輸入監視要領
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70 薬事監視指導要領
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71 瘦身効果等を標ぼうするいわゆる健康食品の広告等の注意点
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72 無承認無認可医薬品の監視指導について
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73 医療用医薬品専門誌(紙)広告作成要領
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74 昭和六十三年度抗生物質医薬品のうち経口剤及び注射剤に係る試験検査実施要
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75 未承認医療用具の展示に関するガイドライン
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76 医薬品GMP監視指導要領について
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77 薬価基準収載医薬品の包装単位基準
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78 血液代金支給要領
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79 薬局モニター制度実施要綱
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80 薬局モニター報告要領
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81 医薬分業定着促進事業実施要領
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